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2007, (21) 462+504

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医药企业的计量管理如何满足FDA的要求

任依萍;

摘要(Abstract):

从医药企业FDA认证的角度,描述了计量管理工作在企业管理及认证中的重要作用,介绍了FDA对计算机控制系统、仪器仪表及电子记录/签名的特别要求以及企业在实际计量管理工作中的应对措施。

关键词(KeyWords): FDA;校准;计算机化系统;电子记录

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 任依萍;

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