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2012, No.412(20) 493-496

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制药设备设计确认实例

刘全文;

摘要(Abstract):

通过一台典型制药设备的设计确认实例给出了:1、设备确认DQ(以下简称DQ)的目的、范围、确认人员的工作职责,进度计划、培训要求等。2、DQ的确认项目、确认内容和步骤。3、DQ确认的具体依据、确认方法和确认结果。

关键词(KeyWords): 设计确认;用户需求URS;新版GMP;功能结构;性能参数;设备配置

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 刘全文;

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